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隧道烘箱验证的主要内容包括哪些?
  • 发布日期:2019-01-09      浏览次数:233
    •   隧道烘箱验证包含过滤器完整性测试、风速测试、压差测试、悬浮粒子测试、空载温度分布、负载热穿透等测试。
        隧道烘箱验证产品采用高温防爆电池供电,无需外部电源。产品的精度可达0.2℃,分辨率达0.01℃,探头本体至高承受温度为85℃,用于干热灭菌验证最高承受温度达 400℃(需加隔热套),冻干隔板均匀性验证可承受温度-100℃(需加隔热套)。
        隧道烘箱验证被广泛用于制药企业,特别是需要在A级层流保护进行干燥、灭菌、除热源的药品生产中,例如:注射剂?#22836;?#38024;?#33805;?#29983;产中。隧道烘箱主要作用是杀死菌热源这两种高风险源,药厂必须?#28304;搜?#26684;控制,安瓿瓶或西林瓶在设备中进行流转后,即要达到所需的去热原的要求,还要避免灌?#23433;?#20316;时影响产品。所以质量部门必须对在运行的隧道烘箱进?#23633;?#27979;,以保证灭菌效果以及去除内毒素效果。
        隧道烘箱验证应用领域:
        1)温度验证(干热灭菌、隧道烘箱、低温冰箱和冻干机温度验证等)
        2)无菌验证
        3)食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等)
        4)恒温培养箱的温度分布测量
        5)产品运输过程中的温度控制
        隧道烘箱验证是制药行业用于玻璃容器进行灭菌干燥工艺的配?#21672;?#22791;。在设计上吸取了国内外同类产品的先进经验与技术,克服了我国目前生产的同类设备体积大、生产能力低、保温性能差、净化效果不良?#28909;?#28857;,隧道烘箱验证适用于制药厂经清?#26149;?#30340;抗生素玻璃瓶、安瓿、黄圆瓶等玻璃容器的灭菌干燥箱的工艺过程。
        隧道烘箱验证系统用于制药灭菌设备的性能验证,保障生产的产品是在可控的环境下生产,提高产?#20998;?#37327;。隧道烘箱提供高精度的验证仪主机和的干井温场,在保证温度探头的前提下来检测灭菌器温度的热分布,能较大限度保证测试的。隧道烘箱适用于工业产品的烘烤,热处理,实验?#32479;?#28287;,广泛应用于电子、五金、塑胶、造纸,丝印、喷涂、化工、家电等各个行业。
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